浙江在线4月2日讯(记者 金梁王雨红)近日,国际原子能机构(IAEA)阿尔法核素工作组发布全球首份阿尔法核素生产基地分布图谱。在这份权威名单中,浙江砹尔法纽克莱医疗科技有限公司被列为中国唯一具备生产商业级砹-211能力的企业。
作为联合创始人,音乐是卓巍彬的一大爱好。创业中,每逢重要时刻,他总习惯在办公室静静听歌,以平复心情。
信乐团的《海阔天空》是他非常喜欢的一首歌。在他看来,自己的创业经历就像这首歌的歌词一样——面对挑战,脚踏实地,跨越一道又一道的坎,最终海阔天空。
艰难种梦
在卓巍彬的办公室角落,躺着一台旧款的联想笔记本,灰色外壳上布满划痕,与周边崭新的装修格格不入。他舍不得扔掉,因为它背后承载着一段难忘的创业史。
2008年,卓巍彬考进华中科技大学,从药学转到化学专业,毕业后顺利进入一家外资制造业企业。人生的转折,往往就在不经意间。2018年的一次校友聚会上,正在美国杜克大学从事博士后工作的冯钰天,分享了放射性核药的前景,激起了卓巍彬内心的波澜。
当时,核药刚进入公众视野,海外巨头诺华斥资21亿美金收购了Endocyte(一家放射性药物开发公司),打开了核药市场的大门。所谓核药,是指含有放射性核素,供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。患者通过口服或注射服用核药后,利用PET-CT检测核药发出的伽马射线进行诊断,或者利用核药释放的高能粒子精准杀伤肿瘤细胞。
这是一片尚未开发的蓝海,让不甘心朝九晚五的卓巍彬萌生了创业的念头。一方面,合伙人冯钰天可提供α核素核心技术,技术团队背靠国际知名高校和研究机构;另一方面,国内核药市场依然空白,只要敢为人先,就有机会创造行业传奇。
一台笔记本、一份商业计划书,卓巍彬带着这两样东西开始了融资之旅。从广州到北京,从上海到成都,两年间他拜访了上百家风投公司,却屡屡碰壁、颗粒无收。
每次见面,卓巍彬都要花大量时间去解释什么是核药、行业前景如何,以及他们擅长的α核素技术。一来二去,真正有耐心听完并能理解的投资人寥寥无几。
“就像《海阔天空》的前两句,‘我曾怀疑我,走在沙漠中,从不结果,无论种什么梦。’”卓巍彬笑着说,可能绝大多数创业者都经历过这个过程,明知道努力的方向是对的,也知道需要长时间的投入才有回报,但就是不知道这个过程需要多久。在他看来,创业是一场先苦后甜的修行,只有耐得住寂寞,才能飞得更高。
2020年深冬,卓巍彬终于拿到了第一笔天使投资。靠着他们过硬的技术支撑和死磕到底的坚持,一名宁波商人被打动。随着双方电话交流越来越深入,项目的前景也逐渐清晰,这名投资人投出了第一笔投资400万元。
找到绿洲
一份商业计划书,撬动一个创业项目,有人质疑这是一家只会做PPT的公司,卓巍彬并未反驳。天使轮资金到位之后,他决定用实力向行业证明自己的能力。
在宁波杭州湾新区,卓巍彬开始筹建核药研发中心,其中包含锗镓发生器研发实验室、放射性药物标记实验室、放化检测室以及小动物实验区域等,可研发砹-211、碘-131、氟-18、镥-177、镓-68、锆-89等20多种主流及新型医用同位素。
次年,砹尔法纽克莱正式获发《辐射安全许可证》,成为浙江省近十年来首家获得乙级非密封放射性物质工作场所环评批复及辐射安全许可证的制药企业。“这张许可证含金量极高,相当于拿到了核药行业的入场券。”卓巍彬说。
这边稳步推进,那边风云再起。2022年,随着靶向、标记、核素生产控制等技术的发展和成熟,更精准的核药诊疗一体化成为行业趋势,全球核药市场进入了快速发展机遇期。然而,国内核药研究起步较晚,90%以上的核素依赖进口,导致国内与国际水平存在较大差距。
出乎卓巍彬意料的是,此前融资举步维艰,在这一年却异常顺利,他们迅速完成了由新汉商投资领投的数千万元Pre-A轮融资。签约当晚,《海阔天空》在他床头单曲循环:“庆幸的是我,一直没回头,终于发现真的是有绿洲……”
从实验室到生产线,又是一道难关,但机会不期而至。在宁波杭州湾新区隔海相望的海盐,正在布局同位素产业新赛道,大力招引核素生产、核药研发等项目。借此东风,砹尔法纽克莱迈出了核素生产的关键一步。
风口之下,卓巍彬决定“以快打快”,专注深耕——
一边,砹尔法纽克莱与加拿大ACSI公司签署战略合作协议,并订制回旋加速器,双方共同研发用于砹-211生产的30MeV阿尔法回旋加速器。“这些设备价值数千万美元,从研发到交付需两年时间,我们等不起。”卓巍彬坦言。
另一边,当时国内具备同位素生产条件的地方屈指可数,而海盐依托秦山核电重水堆资源优势,给砹尔法纽克莱提供了理想的发展环境。于是,公司快速启动生产基地建设。
2022年春天,海盐核电小镇的广告牌前,卓巍彬跟两名合伙人的合影定格了这一创业里程碑。这张照片至今仍摆在他的办公桌上。
黎明到来
近两年,核药市场迎来爆发期,形势再次发生转变。“大量资金涌入核药这个慢热产业,市场开始押注α核素。”卓巍彬说。
随着市场变暖,为避免“起个大早赶个晚集”,卓巍彬一改此前的低调作风,开始有计划地面向产业链伙伴进行推广,因为他们的核心产品正是α核素中的一种——砹-211,但在国内知之甚少。
在国外临床应用中,砹-211具备精准杀伤力、衰变路径简单、半衰期适中、易辐射防护等特点,可用于治疗前列腺癌、甲状腺癌、白血病、肝癌、肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤。但在国内,由于缺乏稳定的砹-211核素供应,相关核药研究基本停滞不前,临床应用几乎为零。
这意味着,培育这类产品需要核素生产企业、核药开发企业、医院等各方共同努力。卓巍彬认为,单打独斗的时代已经过去了,现在到了抱团做大市场量级的阶段。
然而,现实往往不尽如人意。卓巍彬频繁拜访各类医药公司,得到的反馈是:虽然大家都认可砹-211的价值,但都不愿做“第一个吃螃蟹的人”。
尽管如此,卓巍彬心里清楚,这是黎明前最后的挑战,要有决心和耐心。他常常用《海阔天空》的歌词鼓励自己,“看着黎明从云里抬起了头,日落是沉潜,日出是成熟,只要是光一定会灿烂的……”
身处产业链最上游,卓巍彬转变思路,从单纯的卖核素原料转向邀请合作伙伴共同开发核药市场。他紧盯一家国内知名药企,往返二十余趟,最终达成战略合作协议,将在原料供应、核药研发、临床应用、商业推广等多方面展开合作。
一个新兴产业中,只要拥有迭代创新的技术作为护城河,其他资源越开放,市场空间就越大,这是卓巍彬的自信所在。为了更大程度集聚资源,他们向市场推出的核素价格远低于现有成熟核素,并完全自主供应,一下子让砹尔法纽克莱在业内闯出了名气。
如今,虽然生产装备尚未到达,但砹尔法纽克莱的手持订单已达千万元级别。几天前,第二台30MeV回旋粒子加速器TR-Alpha从大洋彼岸装船,预计在4月中旬抵达上海港,这意味着经过近3年筹备的生产基地即将正式投产。
“这套设备每天可生产4Ci(放射性活度传统计量单位)的砹-211,每年最多可治疗10万例患者。至少在未来三年内,我们将拥有全球最大的阿尔法核素产能。”卓巍彬相信,到那时,他一定可以唱出那句:“海阔天空,狂风暴雨以后,转过头,对旧心酸一笑而过……”